眼底影像计算机辅助诊断软件获批,该AI软件属于三类医疗器械的范畴!

访客1年前AI生活99

据消息,4月13日,国家药监局发布新一批医疗器械获批名单,微医(福建)医疗器械有限公司申请的“眼底影像计算机辅助诊断软件”入选。

又一张眼底AI三类证获批!这次是一家头部「互联网医疗」企业

图片来源于国家药品监督管理局官网

从产品的“辅助诊断”表述来看,该AI软件属于三类医疗器械的范畴。

这也是继鹰瞳科技、硅基智能、致远慧图等之后,又一家获批眼底AI产品的企业。

作为人体中唯一能以无创方式直接观测到血管和神经的部位,视网膜成为疾病诊断的重要途径。

通过捕捉并分析视网膜图像,不仅可以识别视网膜黄斑变性、病理性近视、视网膜脱落等眼科疾病,也能诊断糖尿病、高血压、心脑血管病等全身性疾病。

事实上,早在2018年的乌镇世界互联网大会上,微医已推出过一款“眼底疾病辅助诊断系统”。

这款系统对糖尿病视网膜病变(以下简称:糖网)的识别准确度高达95%。除糖网病外,青光眼、黄斑病变等12种病变均可通过该系统进行识别。

值得注意的是,微医获批的这款眼底AI产品,汇聚了国内医、学、产的三大力量:北京同仁医院、浙大睿医人工智能研究中心、微医。

2017年3月25日,浙大睿医人工智能研究中心成立,集合了浙江大学计算机学院、信息学院、医学院、药学院、生仪学院等相关院系的科研力量。

中心由中国人工智能科学带头人、浙江大学校长吴朝晖教授领衔建设。浙大计算机学院教授吴健担任该中心主任。研究中心成立之初,获得了微医集团一亿元捐赠。

当时,吴朝晖教授曾表示,“我们会利用浙大基础优势,以开放姿态和各大医疗机构及学科带头人合作,打通数据源,建立多学科、多机构协同机制,争取早日在医学人工智能的关键性技术上取得突破。”

本次眼底AI产品的获批,也是微医与睿医一个阶段性成功的代表作。

眼底AI,是目前诸多医疗AI赛道中,技术最为成熟的产品之一,与肺部AI产品拿到了现阶段最多的医学影像AI三类证。

2018年1月,中检院启动建设眼底图像数据库。中检院联合国内十家以上AI糖网企业收集图像,并从国内顶尖医疗机构邀请了数十位具有五年以上工作经验的眼科医师进行图像标注。2018年3月,中检院眼底图像数据库建库工作完成。

2020年8月,鹰瞳科技的“糖网辅助诊断软件”第一批通过药监局审批、取得第三类医疗器械证书,与它同时获批的是深圳硅基智能。

除此之外,致远慧图的“糖网辅助诊断软件”也陆续拿证。除获得药监局医疗器械三类认证外,致远慧图的这款产品还取得了欧盟CE认证。

致远慧图的另一款“多病种眼底影像辅助诊断软件”也获得了欧盟CE认证,并获批药监局创新医疗器械,可对视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性(干性/湿性)、可疑青光眼、中心性浆液性视网膜脉络病变等数十种眼科常见疾病进行筛查与辅助诊断。

本站部分文章来自互联网,文章版权归原作者所有。如有疑问请联系QQ:362580117!

相关文章

硬核技术比拼,谁能拔得头筹?「飞天入地出海·技术飞天榜」

硬核技术比拼,谁能拔得头筹?「飞天入地出海·技术飞天榜」

如今,技术创新已经成了数字经济发展的主旋律。 2022年,人工智能的采用率越来越高,随着技术的进步人工智能被广泛应用于各领域并改变着各应用场...

银联联合银行推出小微企业卡!

银联联合银行推出小微企业卡!

不同于此前的各自为战,在当下小微金融风起之时,银行们选择了团结一致。 近日,在中国人民银行指导下,中国银联联合多家银行共同发布小微企业卡,针...

腾讯加大贵州投入力度, 助力打造数字经济发展创新区

腾讯加大贵州投入力度, 助力打造数字经济发展创新区

腾讯与贵州的合作力度正进一步加深。5月26日,2023中国国际大数据产业博览会期间,腾讯云携手生态伙伴与各地政府和贵州企业签订一揽子合作协议,...

元璟资本刘毅然:在智能化和国产替代中寻找智能驾驶产业成林新机会

元璟资本刘毅然:在智能化和国产替代中寻找智能驾驶产业成林新机会

资本的市场向来动荡、变化莫幻,如何在高手云集的江湖中厮杀出一条血路,靠的从来不止运气。 近年来,元璟资本开始关注到硬科技领域,在不断变化的产...

什么样的电视才称得上是真正的智能电视?

什么样的电视才称得上是真正的智能电视?

想到在2019年赚得不少眼球智能电视,不禁会让人想到小米的智能电视、华为的智慧屏,以及TCL那块可旋转、竖屏神似大屏手机的XESS。...

河北联通稳步推进5G网络建设,计划与电信合作!

河北联通稳步推进5G网络建设,计划与电信合作!

近期,河北联通深度推进网络共建共享,在稳步推进5G网络共建共享的同时,积极谋划与电信公司4G网络的共享合作。近日,河北联通完成现网4...

发表评论    

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。